增修订重金属及有害元素残留标准
(1)一部正文品种项下,新增川芎和黄连的重金属检查项;
(2)一部正文品种项下，《中国药典》2020年版中涉及重金属限度检查的植物类中药材和饮片共 18 种,其中只在一部中保留人参、山茱萸、栀子、葛根、金银花5个品种的重金属检查项,其他 13种药材从一部正文中删除,列入四部“0212 药材和饮片检定通则”;
(3)一部正文品种项下矿物及动物来源的中药材及饮片中的重金属检查项保持不变;
(4)四部通则<0212>中共收录 52种植物类中药材及饮片的重金属及有害元素限量标准。
注意：
(1)各论项下保留了人参等7种植物类以及部分海洋类、动物类药材的重金属及有害元素检查项。主要考虑此类药材易受重金属污染且前期监测结果显示部分品种的不合格率仍然较高,列入一部各论项下作为强制性检测项目,可最大程度的保障药用安全;
(2)而将其他52种植物类药材并入四部“0212 药材和饮片检定通则”,考虑中药饮片生产企业在做好追溯的情况下,对于上述品种可不必进行批批检测,但提示企业需关注重金属及有害元素，引导种植基地选址,规范药材种植。
(3)新增了原子荧光光谱法测定中药中砷、汞元素的方法。